3. Участники системы маркировки
Производитель
(российские производители ЛС, иностранные держатели регистрационных удостоверений ЛС)
Маркировка упаковки производится эмитентом контрольного идентификационного знака – производителем или импортером ЛС.

Эмитент, выпустив партию ЛС, отправляет в ИС «Маркировка» сведения о ней: дату совершения операции, свой ИНН/КПП, номер серии, адрес места фасовки, тип фасовки (выпуск для себя или по договору), дату окончания срока годности и перечень sGTIN идентификаторов вторичной упаковки.

Если ЛС помещаются в третичную упаковку, эмитент отправляет в ИС «Маркировка» сведения, в которых указывает перечень идентификаторов третичных упаковок, и для каждого идентификатора перечень содержимого упаковки (идентификаторы вторичных или третичных упаковок).

В случае если выпуск ЛС производился по договору (заказу), эмитент оформляет передачу ЛС собственнику, отправляя в ИС «Маркировка» сведения о том, когда, кому и какие ЛС были отгружены (идентификаторы вторичных и третичных упаковок).

В свою очередь, собственник ЛС при приемке на склад отправляет в ИС «Маркировка» сведения: кто, когда, по какому документу и какие ЛС принял (идентификаторы вторичных и третичных упаковок).

В случае несоответствия данных, информация из ИС «Маркировка» направляется в уполномоченный орган для принятия решения по данным ЛС.
Дистрибьютор
(организация оптовой торговли ЛС)
При приемке продукции на склад субъект обращения ЛС отправляет в ИС «Маркировка» тот же набор данных, что и сторона, выполнившая отгрузку. ИС «Маркировка» при этом проследит за тем, чтобы наборы отправленных и принятых упаковок совпали.

При отгрузке ЛС со склада, субъект отправляет в ИС «Маркировка» информацию: тип операции (возврат поставщику или реализация), дату совершения операции, а также кто, от кого, по какому документу получил перечень ЛС (перечень идентификаторов).

При перемещении ЛС между адресами без перехода прав собственности, субъект обращения отправляет в ИС «Маркировка» информацию: дата совершения операции, ИНН/КПП организации, адрес отправления, адрес получения, реквизиты документа и перечень идентификаторов перемещаемой упаковки.
Аптека
(организация розничной торговли ЛС)

Поликлиника
(медицинские организации)
Регистрация сведений о выводе из оборота ЛС оформляется субъектом обращения в ИС «Маркировка» посредством направления следующих сведений: дата совершения операции, ИНН/КПП субъекта обращения, адрес места осуществления деятельности, тип вывода ЛС из оборота, реквизиты первичного документа в зависимости от типа вывода ЛС из оборота.

Для изъятия, перекладки или расформирования третичной упаковки отравляютсясоответствующие запросы в ИС «Маркировка». Для этого субъект обращения отправляетсведения: кто, когда, какое действие выполняет (изъятие, расформирование, перекладка) и перечень идентификаторов, который зависит от выполняемого действия.

В случае истечения сроков годности ЛС их реализация блокируется автоматически в ИС «Маркировка».